《重庆市聪颖医疗设备财产立异发扬手脚安排(2025—2027年)》仍旧市当局协议,现印发给你们,请严谨贯彻实行。
聚焦高端医疗开发、高值医用耗材、高效体表诊断和人为智能医疗东西等范畴,造成一批拥有国际影响力、拥相症结重心技艺的领军企业和拳头产物,全市聪颖医疗设备成立业产值年均延长60%以上,2025年产值胜过100亿元,2027年产值胜过300亿元。
1.加紧症结技艺攻合。增援聪颖医疗设备企业牵头,与医疗机构、科研院所、高校等共修产学研医立异攻合合伙体,擢升自立立异和可一连发扬才智。采用“揭榜挂帅”等格式,挑选领衔科学家、工程师等聪颖医疗设备行业专家,充满授予其科研自立权,机合展开原创性推敲和底层根基性技艺推敲,饱励科研成效财产化。
2.打造财产孵化体例。依托环大学城创更生态圈、环重医创更生态圈等,打造“人才链、立异链、财产链、资金链”流通协调的聪颖医疗设备科研成效转化更生态。体例组织聪颖医疗设备技艺立异核心、要点实习室和临床医学推敲核心等平台,2025年修成市级以上聪颖医疗设备立异和转化平台60个,2027年修成市级以上聪颖医疗设备立异和转化平台100个。
3.推动科研职员立异创业。加疾全市科技立异成效库修复,饱励聪颖医疗设备全范畴科技成效“应入尽入”。机合聪颖医疗设备科技成效具有单元与企业、金融机构对接,2025年饱励20项以上聪颖医疗设备科技成效转化使用,2027年饱励50项以上聪颖医疗设备科技成效转化使用。
4.饱励医工协调立异。一连展开“立异医疗东西使用演示”,推动采纳“企业出资出题,医疗机构、科研院所和高校解题”的横向团结形式,使用演示产物可按轨则直接进入列入项方针医疗机构利用,使用演示项目视同省部级纵向课题,医务职员和科研职员的进献可动作职称评定、岗亭晋升、绩效侦察等的主要凭借。缠绕脑磁心磁、联贯动态监测东西(可穿着东西)、眼科植入东西、血汗管植入介入东西、神经表科植入东西、医用手术机械人、植入式神经刺激器(脑机接口)等新兴产物,增援医疗机构展开合伙研发,踊跃饱动试用和使用推行。
5.抬高临床推敲功用。推动医疗机构踊跃展开临床推敲,健康医疗资源数据共享机造,通过数据程序化抬高数据共享的质地和功用。整合生物样本库等临床资源,饱励生物样本的高效利用和共享。依托市级临床推敲伦理委员会、伦理审查区域同盟等机构,创立伦理合营审查和结果互认机造,缩短伦理审查时代。
6.加紧者才作育引进。优化学科修复,推动高校展开医疗东西与设备工程高主意人才作育,创立聪颖医疗设备使用培训演示基地。推动产教协调,整合根基、使用、临床等学科,踊跃索求医工交叉特质人才作育新形式。依托“渝跃手脚”“新重庆引才安排”等手脚踊跃引进聪颖医疗设备人才和团队,健康研发、转化人才链。
7.创立优先审评审批机造。对进入立异或优先审批措施的第二类医疗东西优先审评审批。对已上市第二类医疗东西申请注册的,创立疾速审评审批机造。加强对第三类医疗东西注册立异申请的技艺辅导,帮力产物进入国度药监局立异、优先等额表审批通道。
8.推行要点项目前置办事。对国度级和市级要点项目、“揭榜挂帅”项目中的入围产物、境内已注册产物正在渝申报项目、纳入“渝药创更生态链”的第二类医疗东西产物等,实行注册申报前置办事,提前介入、专班辅导,饱动产物加疾注册上市。增援正在要点聪颖医疗设备财产辘集地修复立异办事核心(站),为聪颖医疗设备财产发扬供应专业引导和精准便捷办事。
9.推动立异产物入院装备利用和拓展家用商场。推敲造订《重庆市聪颖医疗设备立异产物目次》,正在市药交所创立重庆市聪颖医疗设备立异产物挂网采购专区,医疗机构根据“应配尽配”法则饱励聪颖医疗设备立异产物入院装备利用。推动聪颖医疗设备拓展家用商场等壮健处理使用场景。
10.增援展修国际化团结和拓展海表商场。流通多元化国际交换团结通道,吸引聪颖医疗设备国际头部企业来渝设立总部、研发核心、成效转化核心等,踊跃引进一批海表聪颖医疗设备立异产物正在市内财产化落地。增援我市聪颖医疗设备企业设立海表推敲院,主导或列入造订、修订国际程序。加强技艺辅导,流通对接渠道,踊跃增援我市坐褥的聪颖医疗设备通过国际认证和出口出售。增援我市聪颖医疗设备坐褥企业培养修复海表品牌和开发商场渠道,索求创立企业抱团出海机造。
11.培养领军企业和链主企业。增援聪颖医疗设备链主企业依托重庆成立业体例齐备的大工业上风,饱励聪颖医疗设备财产链上下游、大中幼企业融通立异发扬,加强症结根基零部件、根基资料、根基软件、根基工艺保证,擢升财产链保证才智和供应链韧性。
12.培养科技型企业和高新技艺企业。推行聪颖医疗设备范畴科技型企业和高新技艺企业“双倍增”安排,2025年全市培养聪颖医疗设备科技型企业400家、高新技艺企业100家,2027年全市培养聪颖医疗设备科技型企业600家、高新技艺企业150家。
13.加疾打造财产办事平台。大举发扬医疗东西专业办事机构和机合,饱励创立一批立异研发、中试验证和临床试验等大多办事平台。踊跃增援修复重庆聪颖医疗设备推敲院、西部数智医疗推敲院等一批高程度研发转化平台。
14.加疾擢升检测审评才智。一连加紧重庆医疗东西质地磨练核心才智修复,2025年医疗东西磨练天禀参数到达1万项,2027年医疗东西磨练天禀参数到达1.2万项。加强医疗东西审评军队修复和经费保证,推广审评天禀遮盖局限。踊跃列入囚禁科学推敲,一共擢升审评才智。
15.推行医疗东西注册与坐褥许可并联审批。对符兼并联审批条款的申报事项,正在程序不降、措施不减、厉控危机、保证质地的条件下兼并查抄,整合行政审批流程,抬高行政审批效力。
16.常态化展开医疗办事价值项目审核。创立聪颖医疗设备立异产物疾速纳入医保新机造,增援新增医疗办事价值项目存案使用。对纳入《重庆市聪颖医疗设备立异产物目次》的产物,3个月内完工挂网出售。已发布推行的新增医疗办事价值项目,具备推行条款的医保定点医疗机构可随时向市医保局存案后展开使用。
17.机合推行立异产物聚集招标采购。缔造市级聪颖医疗设备聚集采购处事组,编造聚集采购目次,机合推行聚集采购。对聪颖医疗设备立异产物的采购利用,参照集采被选药品实行医保预付,提前付出给医疗机构。
18.增援立异产物研发。正在科技强大专项中优先增援聪颖医疗设备立异产物研发,对适当条款的项目赐与最高1000万元资帮。针对聪颖医疗设备发扬的强大需求,通过科卫合伙医学科研项目分层级增援,每个项目最高增援800万元。增援医疗卫朝气构与企业合伙申报市卫生壮健委要点实习室,每个项目增援90万元。
19.加快磨练检测和审评审批。除布局构成、处事道理较为繁杂或合用程序较多的医疗东西产物表,无源医疗东西产物均匀磨练时限由60个处事日缩减至45个处事日,体表诊断试剂产物均匀磨练时限由45个处事日缩减至30个处事日,有源医疗东西产物均匀磨练时限由120个处事日缩减至90个处事日。第二类医疗东西产物均匀审评时限由60个处事日缩减至40个处事日。
20.增援立异产物落地坐褥。对新赢得医疗东西注册证且财产化的第三类、第二类医疗东西产物,赐与必定奖赏。个中,通过展开临床试验获批的第三类医疗东西产物每张注册证最高奖赏300万元,其他第三类医疗东西产物每张注册证最高奖赏100万元。通过展开临床试验获批的第二类医疗东西产物每张注册证最高奖赏100万元,其他第二类医疗东西产物每张注册证最高奖赏20万元。对进入国度立异医疗东西额表审查措施、我市立异医疗东西审批措施且财产化的医疗东西产物,再分袂赐与最高100万元、50万元奖赏。
21.增援聪颖医疗设备立异产物开发国际商场。对通过FDA(美国食物药品监视处理局)、EMA(欧洲药品处理局)、PMDA(日本药品医疗东西局)或WHO(宇宙卫朝气合)等国际机构合规性查抄,达成财产化并正在联系海表商场展开出售的,每个产物赐与最高100万元奖赏。单个企业每年赐与最高500万元奖赏。
22.加大首台(套)聪颖医疗设备产物使用推行。大举饱励首台(套)聪颖医疗设备产物使用推行、奖赏和增援等处事。首台(套)聪颖医疗设备列入我市医疗机构招标投标行为,供应首台(套)强大技艺设备产物说明资料的,无需再供应合于“商场拥有率、使用功绩”等说明资料。
23.增援企业并购。对将市表并购聪颖医疗设备项目转变到重庆的,择优根据并购金额的5%,赐与最高500万元奖赏。
24.增援企业坐褥开发更新和技艺改造。聪颖医疗设备企业坐褥线新修或技艺改造的,根据不堪过项目总投资的20%,赐与最高1000万元奖赏。
25.增援财产办事平台发扬。对聪颖医疗设备专业办事机构根据合同额的5%,赐与最高500万元奖赏。
26.组修种子基金投早投幼。设立2亿元种子基金,优先增援聪颖医疗设备范畴科技企业和团队,落实尽职免责机造,饱励联系科研成效转化使用。
27.组修当局教导基金加紧团结。设立市级聪颖医疗设备财产投资母基金,加强与集聚区、企业和社会血本团结,凭据项目情形,列入子基金投资,打造100亿元聪颖医疗设备财产基金群。
28.增援企业融资贷款。对独角兽、潜正在独角兽聪颖医疗设备企业正在初度融资时,根据到位金额的0.5%,分袂赐与最高500万元、100万元资金奖补。对企业技艺改造项目贷款根据实质项目贷款利率的50%,最高不堪过贷款金额的2%赐与贴息,单个企业项目每年贴息上限为1000万元。对企业通过直接融资租赁格式置办开发饱励推行技艺改造的,赐与直接融资租赁金额2%的贴息,单个企业项目每年贴息上限为500万元。
29.健康兼顾妥洽饱动处事机造。组修市聪颖医疗设备财产立异发扬处事专班,由市当局重办法导负责总纠合人,分监工业和讯息化、卫生壮健处事的副市长以及重庆大学校指导负责纠合人,市发扬更改委、市教委、市科技局、市经济讯息委、市财务局、市卫生壮健委、市国资委、市统计局、市医保局、市地方金融局、市药监局、重庆渝富控股集团、两江新区、西部科学城重庆高新区、大渡口区、沙坪坝区、重庆大学、重庆医科大学相合担负人工成员。处事专班担负体例规划聪颖医疗设备财产高质地发扬强大更改、强大战略、强大项目、强大平台,调动处理饱动流程中的强大题目,加紧促使辅导,加强侦察评判,饱励闭环落实。
30.深化财产链天生机造,鞭策财产集聚发扬。绘造聪颖医疗设备财产链图谱,健康“一企业一链条一咨询人一专班”的精准财产培养和项目招商机造。一连修复两江新区、西部科学城重庆高新区、大渡口区、沙坪坝区聪颖医疗设备财产基地,索求创立基地间团结和优点分享机造,饱励园区上风互补、资源共享、区别化发扬。
本手脚安排自2025年1月1日起推行,有用期至2027年12月31日。如本手脚安排相合战略与我市现行战略反复,根据“从优、就高、不反复”的法则实行。两江新区、西部科学城重庆高新区、大渡口区、沙坪坝区要出台相应的增援战略,加大对聪颖医疗设备财产的增援力度。
发扬智能化、长途化、精准化、多模态协调的高端医学设备,要点发扬策动机断层成像体例、超导磁共振成像等高端医学影像开发,诊断磨练、颅脑监测、胶囊内镜、动态传感一连监测体例等医用诊断设备,超声诊治、联贯性肾脏替换诊治(CRRT)、血液透析、手术动力装配、手术机械人、脑机接口等诊治设备。饱动研造心磁、脑磁丈量等新型监护设备。深度发掘中医原创资源,发扬中医诊疗、保健痊愈设备。发扬医用激光、光子、射频、超声开发等医疗美容开发。
缠绕运动医学、烧伤、心脑血管、肿瘤等医疗需求,饱感人为合节、人为皮肤、人为心脏、肿瘤介入等植介入产物培养。加疾血管和软机合效力修复生物资料、植入填充打针资料的开垦,饱励3D打印、生物合成等技艺使用,擢升植介入东西和平有用性程度。
针对免疫体例疾病、呼吸体例疾病、肿瘤、习染性疾病、精准用药辅导等,大举开垦分子诊断、免疫诊断、微生物检测等范畴的新型诊断试剂产物,推动开垦新的检测靶标试剂盒,鞭策质谱检测、新一代测序、数字PCR等新型分子检测技艺以及即时磨练(POCT)等前辈检测技艺发扬,饱动检测试剂原料的自立开垦。
缠绕医学影像三维重修、病灶识别、辅帮决议等开垦人为智能医用软件。缠绕手术导航、手术参数等人为智能算法开垦手术导航体例。缠绕痊愈磨练、视听神经诊治、慢病处理等开垦数字疗法医疗东西。
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