依照高端医械院数据中央统计，截至2024年12月，宇宙医疗用具产物有用注册、登记数达307221件，同比增进4.29%。此中进口产物有28130件，境内产物有279091件，境内占比90.84%，同比增进4.69%。

　　从产物拘束种别来看，Ⅰ类产物169633件，占比55.22%，同比增进3.56%；Ⅱ类产物113201件，占比36.85%，同比增进4.44%；Ⅲ类产物24387件，占比7.94%，同比增进8.88%。

　　从细分周围来看，体表诊断试剂和注输、照顾和防护用具仍是新增注册产物分散的首手腕域。2024年头次注册/登记产物数最多的是体表诊断试剂，共计12561件（占比33.76%），其次是注输、照顾和防护用具6153件（占比16.54%）、口腔科用具2736件（占比7.35%）。有源植入用具起码，为66件。正在23个细分周围中有7个周围的申报数目表示同比增进，此中有源植入用具申报数目上升态势最为亮眼，注册数目为66件，同比增进112.9%，此中50件为进口产物。其次是有源手术用具，注册数目583件，同比增进23.52%。骨科手术用具、医疗用具消毒灭菌用具、无源手术用具注册数目均明显淘汰，分袂同比消重了22.94%、22.86%和21.24%。

　　2024年正在我国注册上市的使用深度进修的医疗用具共31项，均为境内产物，注册数目较2023年（26件）有幼幅增进。

　　2024年正在我国注册的手术呆板人共54件，此中境内产物注册   49项，占90.7%；进口产物注册5项，占9.3%。境内手术呆板人注册数目较2023年（30件）明显增进，增进率为63.3%。

　　依照临床医学的使用场景分类，骨科手术呆板人的注册数目最多（29件，占比53.7%），增进速率也最疾。

　　2024年国度药监局宣布20件医疗用具进入优先审批通道，9件医疗用具优先审批上市，66件医疗用具进入立异审查通道，65件立异医疗用具获批上市。

　　2024年头次注册/登记产物数排名前三的各省(自治区、直辖市)分袂是江苏省6155件、广东省4464件和山东省2946件。江苏省连续领跑宇宙，依据其强盛的财产根蒂和战略支撑，新增注册医疗用具产物数目相联三年仍旧当先，同时正在Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类产物数目上均为第一。

　　从省份分散看，2024年宇宙医疗用具产物数目首要鸠合江苏、广东、山东和浙江四个省份，此中江苏省48494件（宇宙占比17.38%）、广东省38889件（宇宙占比13.93%）和山东省26896件（宇宙占比9.64%）、浙江省19219件（宇宙占比6.89%）；从增速来看，贵州省产物数目增进最疾，较2023岁尾增进了40.71%。

　　Ⅰ类产物数目排名前三的省份分袂是江苏省（30851件）、广东省（20838件）和山东省（20062件）；贵州省增速最疾，为40.47%。

　　Ⅱ类产物数目排名前三的省份分袂是广东省（15546件）、江苏省（14496件）和湖南省（9384件）；西藏自治区增速最疾，为53.33%。

　　Ⅲ类产物数目排名前三的省份分袂是江苏省（3147件）、北京市（2550件）和广东省（2505件）；海南省增速最疾，为61.54%。

　　2024 年，中国医疗用具行业正在战略支撑、身手立异和墟市需求的多重饱动下，全部表示主动起色态势。产物数目稳步增进，国产代替进口趋向进一步加快。正在细分周围方面，体表诊断试剂、注输及照顾防护用具等古代周围照旧仍旧首内位子。同时，新兴周围起色迅猛，手术呆板人境内注册数目大幅增进，此中骨科手术呆板人出现越过；采用深度进修身手的医疗用具产物接连获批上市，注册数目稳步提拔，人为智能身手饱起为医疗用具财产起色带来了巨大机缘。国度接续勉励医疗用具立异，进入优先审批和立异审查通道的产物数目稳中有进。从区域分散来看，江苏省、广东省、山东省等中心省份仍是医疗用具研发注册的主旨区域，浮现出较强的竞赛力；贵州省、海南省等产物数目增速高的省份浮现出优秀的起色潜力，为行业起色注入了新的生气。

　　跟着“十四五”计划的长远饱动，估计医疗用具行业将正在立异驱动下接续高质地起色。新兴身手的使用会特别广大和长远，不绝提拔产物职能和医疗效劳水准。审批战略的支撑将饱励企业加大研发进入，进一步优化产物组织，高端产物占比希望连续降低。同时，行业鸠合度恐怕会进一步加强，上风区域和企业将引颈行业起色，动员全部财产向更高质地、更高效益对象迈进，为保护民多康健发扬更大功用。